Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Vorkommnisse bei der Anwendung der HF-Chirurgie |
|---|---|
| Autor(en) | Schröder, D. |
| Schlagwort(e) | Medizinproduktegesetz, Vorkommnisse, Fehlfunktionen, Patientenschädigungen |
| Heft/Jahr | 4/2003 |
| Seite/Seitenzahl | 145/3 |
| Abstract | Seit 1996 müssen im Rahmen des Vollzugs des Medizinproduktegesetzes Vorkommnisse an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden. Im folgenden Beitrag wird eine Auswertung von Vorkommnissen auf dem Gebiet der HF-Chirurgie aufgezeigt, die seit 1996 an das BfArM gemeldet wurden. Berücksichtigt wurden 113 Vorkommnismeldungen über beobachtete technische Fehlfunktionen, aufgetretene Patientenschädigungen sowie Meldungen über vermutete Risiken oder Rückrufe. In vielen Fällen lagen z.T. schwere Patientenschäden durch Verbrennungen oder Verätzungen vor. Ziel der Auswertung war die Erstellung einer Übersicht über Schwerpunkte des Risikos bei der HF-Chirurgie und die Ableitung sich daraus ergebender Hinweise für eine sichere Anwendung. |
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